¿Que es una No Conformidad? Proceso de mejora continua

Una no conformidad es un incumplimiento o la no atención de un requisito de la Norma a evaluar (ISO 9001, 14001, entre otras.) por un procedimiento, un requisito del cliente, o un incumplimiento legal.

La no conformidad es detectada durante un proceso de auditoría realizada por  un equipo auditor, ya sea durante una auditoría interna o externa.

Recordemos que una no conformidad no debe ser vista por la organización como algo malo, si no como una área de mejora dentro de la empresas dentro de una cultura de calidad.

Diferencia entre Nc y defecto

Una no conformidad no afecta solo al uso del producto o servicio, a diferencia del defecto que si afecta al uso final del mismo.

• No conformidad: 

  • Incumplimiento de un requisito
  • Una pelota que le corresponde ser roja y por error en el proceso, acabo de color negro.

• Defecto:

  • Incumplimiento de un requisito relacionado con un previsto especificado del producto o servicio
  • El televisor que sale de la fábrica con los botones bloqueados, esto hace imposible que se disfrute del articulo.

Tipos de No Conformidad ISO 9001

Con base a la gravedad o la influencia de esta todas las No Conformidades son clasificadas en:

• Mayor 

  • Cuando es una falla se da de manera sistemática o una deficiencia significativa, ya sea un incidente único o la combinación de varios eventos similares en una parte del sistema de gestión, o la falta de implementación de requisito de la norma requerido  por la organización.

• Menor 

  • Si la falla es un hecho aislado o que se dé de manera esporádica en el contenido o la implementación de algún procedimiento o registro que podría conducir a una falla sistemática o deficiencia significativa del Sistema de gestión si no se corrige.
  • La consecutiva detección de NC menores en evaluaciones sucesivas, puede presentar una falla sistemática o deficiencias en el sistema de gestión convirtiéndola en una NC Mayor.

• Observación 

  • Se da cuando una actividad, documento, proceso es conforme pero si toma alguna acción, puede dar como resultado un producto no conforme.
  • La observación puede presentarse dentro del informe de evaluación para que la organización pueda iniciar acciones de mejora, la cual deberá ser describiendo la situación que requiere atención.

No conformidades más comunes ISO 9001 Ejemplo

• Documentación incompleta

  • La documentación incompleta o de forma desordenada es una de las principales causas de una no conformidad, ya que limita la capacidad de la empresas para revisar la información, solucionar problemas y mejorar la e

• Falta de personal capacitado

  • No contar con un programa de capacitación adecuado, es una de las no conformidades de calidad más comunes en un Sistema de Gestión, ya que limita la productividad de la empresa.

• Errores en registros

  • La falta de registros y errores en los mismos no permite a la organización un análisis correcto de la información, para la toma de decisiones y solución de problemas.

• Falta de personal involucrado

  • La no participación de los empleados, clientes o partes interesadas dentro del Sistema de Gestión, implica el no cumplimient de un requisito.

Formatos y Normas de Referencia:

• Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2018

• Directrices para la auditorias del Sistemas de Gestión ISO 19011:2018

• Ejemplo de No Conformidad y acción correctiva